电子烟产品技术评审申报--经验总结（上）

近期在帮几家电子烟企业编写产品技术资料，过程中，遇到了不少问题，经过与审评中心交流，我们也总结了一些经验，在这里和大家分享一下。如有不全或不完善的地方，还请不吝赐教。

先说说整体要求，包括文件和格式和内容，以及我们了解到的省局与郑州所的分工情况。

 1.  在生产许可证申请，产品技术评审与样品检测同步进行的当下，即使部分检测尚未完成，也可以先提交资料，未完成的试验要承诺在获得检测报告后再提供。当企业收到补正通知时，如果检测已完成，哪怕审评中心并未要求补正缺失的试验报告，也要主动补充进去。

 2.   整套资料必须有一个封面页，而各部分资料可加也可不加封面页。但每一项内容前加上封面页会更好看。即便各部分资料前不加封面页，但也要保证各部分资料不要混在同一页面。

 3.    整套资料要编订页码。封面页不计入，从目录页开始计为第1页。

 4.   申报资料中涉及到的检测报告、证明性文件或声明都要以图片形式直接插入到相应的正文之后，不能以附件形式放在整套资料的最后。

 5.   为便于审评，可以在文中使用超链接或书签等工具，便于快速定位不同章节相关联的内容。

 6.   字体和字号的设置应完全符合官方要求，特别是表格中的内容，字号也应符合要求，否则很大可能要求补正。

 7.   尽量避免使用英文资料，否则审评人员一定会要求提供中文全文翻译。（我们建议，如果暂时手里没有中文版，就宁可不提供，补正时再补充）

 8.   资料经由WORD或WPS转换为PDF格式后，一定要逐页检查。以免转换格式时某些内容显示异常，特别是图片类型的内容。

 9.   新文件申请应同时上传原件和审评件的电子版PDF格式。内容包括资料1 ~ 资料10。审评件的资料1-3，10号资料要有标题但不能有内容。注意电子版和打印的纸质版，其内容、格式要完全一致。纸质版资料要注意加盖公章和骑缝章。

10.多个产品如果仅是外壳颜色不同，建议先只申报一种颜色，待批准后，再申报其他颜色，这样只需提供简化资料，无需审评，会由省局或深圳市局批准。样品也仅需2个，提供给省局或深圳市局留存。另外，首个颜色的申请提交之后，即使还未被批准，审评期间也可以申请其他颜色的产品。只需提交简化资料。

11.在准备补正资料时，先做好原件，然后利用原件制作审评件，以确保内容/格式完全一致。不要图省事拿上一版本的审评件制作新版本的审评件。

12.首次补正后，官方仍有可能再次提出补正要求。即申请人有多次补正的机会。

13.审评中，资料1~3由省局或深圳市局审查，资料4~9由郑州院审评。郑州院同时还负责风味评审。审评任务随机分配，例如一次申报的多种口味烟弹，会被分配给不同审评人员。不同的审评人员，审评尺度的把握会有些差异，因此，内容几乎相同的几份申报资料，也可能会收到不同的补正要求。企业在准备补正资料时，可以将所有的补正要求综合起来处理，也可以每个品种仅考虑处理该品种的补正要求。我们建议视具体情况处理。要注意郑州院仅负责技术审评，省局或深圳市局拥有批准权限。